Załącznik opublikowano: 2021-06-25
Polska-Kraków: Urządzenia do tomografii
2021/S 121-319349
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2021/S 119-312954)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Sekcja II: Przedmiot
Wyłonienie Wykonawcy w zakresie dostawy tomografu komputerowego do wirtualnej autopsji dla Zakładu Medycyny Sądowej UJ CM w Krakowie, w ramach realiz. programu „Inicjatywa Doskonałości-Uczelnia Badawcza”
1. Przedmiotem postępowania i zamówienia jest wyłonienie Wykonawcy w zakresie dostawy tomografu komputerowego do wirtualnej autopsji dla Zakładu Medycyny Sądowej UJ CM w Krakowie, w ramach realizacji programu „Inicjatywa Doskonałości-Uczelnia Badawcza”.
2. Zamówienie finansowane w ramach programu Inicjatywa Doskonałości-Uczelnia Badawcza na podstawie umowy nr 06/IDUB/2019/94 zawartej pomiędzy Ministerstwem Nauki i Szkolnictwa Wyższego a Uniwersytetem Jagiellońskim 16.12.2019.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający funkcje,parametry techniczne i warunki wymagane oraz dodatkowo punktowane zawiera Załącznik A do SWZ, tj. parametry techniczne i warunki wymagane oraz punktowane przedmiotu zamówienia, stanowiący integralną część SWZ oraz zapisy pkt 4) SWZ, które przedstawiają również zakres i wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia.
4. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały opisane w SWZ i załącznikach do SWZ.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
(...)
Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
3.1. w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia, odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą kart katalogowych lub wydruków ze stron internetowych lub innych dokumentów lub oświadczeń producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski;
3.2. certyfikat zgodności lub deklarację zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2020 poz. 186 z późn. zm.) potwierdzających oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia;
3.3. potwierdzenie zgłoszenia lub oświadczenie zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia;
3.4. zobowiązanie innego podmiotu, o ile dotyczy;
3.5. dowód wniesienia wadium (w przypadku wadium złożonego w formie poręczeń lub gwarancji);
3.6. oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o ile dotyczy;
3.7. odpowiednie pełnomocnictwa w przypadku podpisania oferty przez pełnomocnika.
(...)
(...)
Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
3.1 szczegółowy opis oferowanego przedmiotu zamówienia, tj. parametry techniczne i warunki wymagane oraz punktowane, odpowiednio do wzoru stanowiącego Załącznik A do SWZ, pozwalający na ocenę zgodności oferowanych produktów, ich elementów, funkcji i wyposażenia oraz ich parametrów i warunków z wymaganiami SWZ, jak i zawierający szczegółowy opis techniczny i funkcjonalny określający elementy, funkcje i wyposażenie oraz parametry i warunki dodatkowo punktowane przez Zamawiającego, w kryteriach oceny i porównania ofert, odpowiednio o ile dotyczy;
3.2 w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia, odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą kart katalogowych lub wydruków ze stron internetowych lub innych dokumentów lub oświadczeń producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, w języku polskim lub wraz z tłumaczeniem na język polski;
3.3 certyfikat zgodności lub deklarację zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2020 poz. 186 z późn. zm.) potwierdzających oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak
Wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia;
3.4 potwierdzenie zgłoszenia lub oświadczenie zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia;
3.5 zobowiązanie innego podmiotu, o ile dotyczy;
3.6 dowód wniesienia wadium (w przypadku wadium złożonego w formie poręczeń lub gwarancji);
3.7 oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o ile dotyczy;
3.8 odpowiednie pełnomocnictwa w przypadku podpisania oferty przez pełnomocnika.
(...)